“康德萊” 胰島素筆配套用針

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器陸輸字第000506號

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000506號

有效日期

2028/08/16

發證日期

2013/08/16

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA09200050602

中文品名

“康德萊” 胰島素筆配套用針

英文品名

“KDL” INSULIN PEN NEEDLE

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器次類別一

J.5570 皮下單腔針

醫器規格

詳如中文仿單核定本。新增規格：詳如中文仿單核定本(原102年9月12日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。

限制項目

必要醫療器材;;中國貨品;;輸 入

申請商名稱

台灣康翼股份有限公司

申請商地址

新北市新店區北新路1段10號4樓之2

申請商統一編號

68213331

製造商名稱

Zhejiang Kindly Medical Devices Co., Ltd.

製造廠廠址

No.758, 5th Binhai Road Binhai Industrial Park, Longwan District325025 Wenzhou, Zhejiang Province, CHINA。

製造廠國別

CN

異動日期

2023/10/05

製造許可登錄編號

QSD14783

建立時間 2026-09-22 15:59:35 · 更新時間 2026-09-22 15:59:35