醫佳一次性使用非真空採血管(氟化鈉/草酸鉀)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器陸輸字第000620號

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000620號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/08/05

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2019/08/22

發證日期

2014/08/22

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA09200062000

中文品名

醫佳一次性使用非真空採血管(氟化鈉/草酸鉀)

英文品名

Mediplus Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Glucose Tube)

效能

用於血糖檢測之採血管。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1675 血液樣本收集設備

醫器規格

PP2091(2ml/13×75mm)、PP3091(3ml/13×75mm)、PP4091(4ml/13×75mm)、PP5091(5ml/13×100mm)、SP2091(2ml/13×75mm)、SP3091(3ml/13×75mm)、SP4091(4ml/13×75mm)、SP5091(5ml/13×100mm)、100Pcs/Box、1000Pcs/Case。

限制項目

輸 入;;中國貨品

申請商名稱

碩方有限公司

申請商地址

臺北市中正區衡陽路51號12樓之1(331室)

申請商統一編號

53085885

製造商名稱

HEBEI XINLE SCI&TECH CO., LTD.

製造廠廠址

NO. 189 NANHUAN ROAD, XINLE, HEBEI PROVINCE, CHINA

製造廠國別

CN

異動日期

2022/09/21

製造許可登錄編號

QSD10933

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29