杏恩同型半胱氨酸(tHcy)螢光法定量測定試劑盒

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器陸輸字第000615號

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000615號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/07/15

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2019/06/11

發證日期

2014/06/11

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA09200061507

中文品名

杏恩同型半胱氨酸(tHcy)螢光法定量測定試劑盒

英文品名

Jei Daniel Total Homocysteine (tHcy) Fluorescence Biochemical Assay Kit

效能

利用螢光生化法定量檢測血漿或血清中同型半胱氨酸(Total Homocysteine, tHcy)的濃度。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1377 尿中類胱氨酸非定量試驗系統

醫器規格

JHCY-02。

限制項目

輸 入;;中國貨品

申請商名稱

杏恩生物科技股份有限公司

申請商地址

台北市信義區信義路5段5號

申請商統一編號

16051399

製造商名稱

JEI DANIEL (JD) BIOTECH CORP.

製造廠廠址

A201, BUILDING 1, NO 69, HUA YANG ROAD, JINAN, CHINA

製造廠國別

CN

異動日期

2022/11/22

製造許可登錄編號

QSD5828

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29