醫凡一次性使用真空採血管(促凝劑)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器陸輸字第000614號

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000614號

有效日期

2029/05/29

發證日期

2014/05/29

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA09200061405

中文品名

醫凡一次性使用真空採血管(促凝劑)

英文品名

EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile Pro-coagulation Tube)

效能

用於血清生化(肝功能、腎功能、心臟功能、新陳代謝等) 、電解質、甲狀腺功能、愛滋病監測、腫瘤標誌物、血清免疫學檢查之採血管。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1675 血液樣本收集設備

醫器規格

詳如中文仿單核定本(原103年7月1日仿單標籤核定本正本收回作廢)

限制項目

輸 入;;中國貨品

申請商名稱

碩方有限公司

申請商地址

臺北市中正區衡陽路51號12樓之1(331室)

申請商統一編號

53085885

製造商名稱

HEBEI XINLE SCI & TECH CO., LTD.

製造廠廠址

NO.2, XINGYE STREET, XINLE CITY, 050700 SHIJIAZHUANG CITY, HEBEI PROVINCE, CHINA

製造廠國別

CN

異動日期

2024/04/15

製造許可登錄編號

QSD13670

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29