“樂普”琥珀經皮穿刺冠狀動脈球囊導管
醫療器材許可證 · 許可證字號:衛部醫器陸輸字第000587號
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第000587號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2022/06/16
- 註銷理由
- 自行鍵入
- 有效日期
- 2019/04/25
- 發證日期
- 2014/04/25
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 3
- 通關簽審文件編號
- DHA09200058702
- 中文品名
- “樂普”琥珀經皮穿刺冠狀動脈球囊導管
- 英文品名
- “Lepu” Hoper PTCA Balloon Dilatation Catheter
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- E 心臟血管醫學科學
- 醫器次類別一
- E.0005 經皮穿刺冠狀動脈導管
- 醫器規格
- 詳如中文仿單核定本
- 限制項目
- 輸 入;;中國貨品
- 申請商名稱
- 尚璟科技股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區南京東路二段90號5樓
- 申請商統一編號
- 29021383
- 製造商名稱
- Lepu Medical Technology (Beijing) Co., Ltd.
- 製造廠廠址
- 3rd Building , No.37 Chaoqian Rd., Changping Science Zone, Beijing, China
- 製造廠國別
- CN
- 異動日期
- 2022/09/01
- 製造許可登錄編號
- QSD10112
建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29
說明書/包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器陸輸字第000587號 | “樂普”琥珀經皮穿刺冠狀動脈球囊導管 | “Lepu” Hoper PTCA Balloon Dilatation Catheter | 80188711-A6CA-4913-9DC8-7DB2BFEA8AB8 | 9E1F782F-D012-4233-958D-AB6350673C84 | 詳細 |