"蓓嘉葳" 醫用口罩 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器陸輸壹字第005425號

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第005425號

有效日期

2031/07/28

發證日期

2026/07/28

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600542507

中文品名

"蓓嘉葳" 醫用口罩 (未滅菌)

英文品名

"BEGAWEI" Medical Mask (Non-sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「醫療用衣物（I.4040）」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4040 醫療用衣物

醫器規格

成人平面、兒童平面，以下空白。

限制項目

輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品

申請商名稱

蓓嘉葳股份有限公司

申請商地址

臺中市后里區成功路95號1樓

申請商統一編號

16487197

製造商名稱

JIANGMEN SURE&ME MEDICAL PRODUCT CO., LTD.

製造廠廠址

JINGSHUIWAN, CHAKENG VILLAGE COMMITTEE, HUICHENG TOWN, XINHUI DISTRICT, JIANGMEN CITY, GUANGDONG PROVINCE, CHINA

製造廠國別

CN

製程

全部製程

異動日期

2026/08/28

製造許可登錄編號

QSD17309

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29