"傑奎常美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器陸輸壹字第005420號

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第005420號

有效日期

2031/07/23

發證日期

2026/07/23

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600542000

中文品名

"傑奎常美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

英文品名

"J. O. Changmei" Orthopedic manual surgical Instrument (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械（N.4540）」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.4540 手動式骨科手術器械

醫器規格

空白。

限制項目

QMS/QSD;;中國貨品;;輸 入

申請商名稱

傑奎科技股份有限公司

申請商地址

新北市新店區民權路88之5號4樓

申請商統一編號

97319278

製造商名稱

Jiangsu Changmei Medtech Co., Ltd.

製造廠廠址

No.27, Xinke West Road, Luoyang, 213104, Changzhou, Jiangsu, China

製造廠國別

CN

製程

全部製程

異動日期

2026/09/01

製造許可登錄編號

QSD12381

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29