“邁瑞”生理監視器

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器陸輸字第000548號

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000548號

有效日期

2028/10/16

發證日期

2013/10/16

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA09200054805

中文品名

“邁瑞”生理監視器

英文品名

“Mindray” Patient Monitor

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)

醫器規格

iMEC8, iMEC10, iMEC12 以下空白。 規格變更及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原102年10月28日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。

限制項目

輸 入;;中國貨品

申請商名稱

博宣寧股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區瑞光路358巷30弄8號3樓之1

申請商統一編號

16622840

製造商名稱

Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.

製造廠廠址

Mindray Building, Keji 12th Road South, High-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, China

製造廠國別

CN

異動日期

2023/06/15

製造許可登錄編號

QSD8445

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29