“磊仕”纖細鼻面罩

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器陸輸字第000542號

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000542號

有效日期

2028/08/26

發證日期

2013/08/26

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA09200054206

中文品名

“磊仕”纖細鼻面罩

英文品名

“Respironics” Wisp Nasal Mask

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

D 麻醉科學

醫器次類別一

D.5905 非連續性呼吸器

醫器規格

Wisp Nasal Mask、Wisp SE Nasal Mask 以下空白。變更規格：詳如中文仿單核定本。原102年9月9日標籤仿單核定本回收作廢。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原104年6月1日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。

限制項目

輸 入;;中國貨品;;委託製造

申請商名稱

台灣飛利浦股份有限公司

申請商地址

臺北市信義區市民大道6段288號10樓之6

申請商統一編號

11916803

製造商名稱

RESPIRONICS MEDICAL PRODUCTS (SZ) CO., LTD.

製造廠廠址

Block 6&7, No. 129, 2nd Industrial Avenue, Tang Xia Yong Village, Yan Luo Sub-district, Bao An District, Shenzhen, Guangdong, China 518105

製造廠國別

CN

異動日期

2023/08/17

製造許可登錄編號

QSD6583

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29