“史耐輝” 歐普塞得開刀巾

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器陸輸字第000540號

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000540號

有效日期

2028/08/08

發證日期

2013/08/08

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA09200054002

中文品名

“史耐輝” 歐普塞得開刀巾

英文品名

“Smith & Nephew” Opsite

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4370 外科手術用覆蓋巾及其附件

醫器規格

詳如中文仿單核定本。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原112年5月30日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-115.8.19。

限制項目

輸 入;;委託製造;;中國貨品

申請商名稱

英商史耐輝股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中山區松江路169號九樓之1

申請商統一編號

16087967

製造商名稱

Smith & Nephew Medical Limited

製造廠廠址

101 Hessle Road, Hull, HU3 2BN, United Kingdom

製造廠國別

GB

製程

委託製造者

異動日期

2026/08/20

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29