醫凡一次性使用非真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器陸輸字第000529號

許可證字號

衛部醫器陸輸字第000529號

有效日期

2029/05/12

發證日期

2014/05/12

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA09200052901

中文品名

醫凡一次性使用非真空採血管(乙二胺四乙酸三鉀)

英文品名

EV Single-use Containers for Human Venous Blood Specimen Collection(Sterile EDTA Tube)

效能

本產品用於血常規【紅血球、白血球、血小板、白血球分類、血紅蛋白】的檢查。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1675 血液樣本收集設備

醫器規格

PP2081(2ml/13×75mm)、PP3081(3ml/13×75mm)、 PP4081(4ml/13×75mm)、PP5081(5ml/13×100mm)、PP6081(6ml/13×100mm)、PP7081(7ml/13×100mm)、SP2081(2ml/13×75mm)、SP3081(3ml/13×75mm)、 SP4081(4ml/13×75mm)、 SP5081(5ml/13×100mm)、SP6081(6ml/13…展開

PP2081(2ml/13×75mm)、PP3081(3ml/13×75mm)、 PP4081(4ml/13×75mm)、PP5081(5ml/13×100mm)、PP6081(6ml/13×100mm)、PP7081(7ml/13×100mm)、SP2081(2ml/13×75mm)、SP3081(3ml/13×75mm)、 SP4081(4ml/13×75mm)、 SP5081(5ml/13×100mm)、SP6081(6ml/13×100mm)、SP7081(7ml/13×100mm)、100Pcs/Box、1000Pcs/Case。 詳如中文仿單核定本(原103年6月16日仿單標籤核定本正本收回作廢)收合

限制項目

中國貨品;;輸 入

申請商名稱

碩方有限公司

申請商地址

臺北市中正區衡陽路51號12樓之1(331室)

申請商統一編號

53085885

製造商名稱

HEBEI XINLE SCI & TECH CO., LTD.

製造廠廠址

NO.2, XINGYE STREET, XINLE CITY, 050700 SHIJIAZHUANG CITY, HEBEI PROVINCE, CHINA

製造廠國別

CN

異動日期

2024/04/15

製造許可登錄編號

QSD13670

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29