羅氏類風濕因子品管液組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第024297號

許可證字號

衛署醫器輸字第024297號

有效日期

2027/12/20

發證日期

2012/12/20

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602429702

中文品名

羅氏類風濕因子品管液組

英文品名

Roche RF Control Set

效能

本產品是用於品質管控，藉以監控數值表(value Sheet)上所指定的定量方法之準確度和精密度。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器規格

03005496內含：2x1mL Control Level I、2x1mL Control Level II,以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

申請商地址

臺北市中山區民權東路3段2號10樓

申請商統一編號

23932173

製造商名稱

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造廠廠址

SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2022/07/25

製造許可登錄編號

QSD5662

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34