昆喜亞抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第024293號

許可證字號

衛署醫器輸字第024293號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/12/13

發證日期

2012/12/13

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602429307

中文品名

昆喜亞抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組

英文品名

Quantia ASO

效能

Quantia ASO試劑係搭配Abbott AEROSET及ARCHITECT cSystems分析儀，用來定量測試人類血清中的抗鏈球菌溶血素O(antistreptolysin-O)。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.3720 鏈球菌屬胞外酶試劑

醫器規格

Quantia ASO 6K38-01 R1：2x44ml, R2：2x6mlQuantia ASO standard 6K46-01 6x1ml,以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商亞培股份有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓

申請商統一編號

30961216

製造商名稱

BIOKIT S.A.

製造廠廠址

CAN MALE SLN 08186 LLICA D'AMUNT, BARCELONA, SPAIN

製造廠國別

ES

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

QSD3643

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34