羅氏免疫分析鐵蛋白檢驗試劑校正液組
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第024290號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第024290號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2024/04/12
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2022/12/10
- 發證日期
- 2012/12/10
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00602429001
- 中文品名
- 羅氏免疫分析鐵蛋白檢驗試劑校正液組
- 英文品名
- Elecsys Ferritin CalSet
- 效能
- Elecsys Ferritin CalSet是用於校正Elecsys Ferritin定量分析法之校正品，適用於Elecsys和cobas e 免疫分析儀。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1150 校正品
- 醫器規格
- 03737586：4x1.0mL,以下空白
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
- 23932173
- 製造商名稱
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 製造廠廠址
- SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY
- 製造廠國別
- DE
- 異動日期
- 2024/05/21
- 製造許可登錄編號
- QSD5662
建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署醫器輸字第024290號 | 羅氏免疫分析鐵蛋白檢驗試劑校正液組 | Elecsys Ferritin CalSet | 9F6592DA-6712-4EA7-BF84-4135C58DAB4B | C53280F3-1C6C-4ABA-8C61-C32EFC695D6E | 詳細 |