伯瑞 普樂斯 梅毒螺旋體免疫球蛋白M檢驗試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第024284號

許可證字號

衛署醫器輸字第024284號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/12/05

發證日期

2012/12/05

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602428406

中文品名

伯瑞 普樂斯 梅毒螺旋體免疫球蛋白M檢驗試劑

英文品名

BioPlex 2200 Syphilis IgM

效能

用來定性檢測人體血清中梅毒螺旋體(Treponema pallidum) IgM抗體的多重流相免疫分析試劑。需搭配BioPlex 2200系統使用。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.3830 梅毒螺旋體螺旋體試劑

醫器規格

665-1550 100 tests, 663-1500 Calibrator set(3x0.5mL), 663-1530 Control set (6x1.5mL),以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市松山區南京東路4段126號14樓

申請商統一編號

70783391

製造商名稱

BIO-RAD LABORATORIES, INC.

製造廠廠址

14620 Ne North Woodinville Way, Woodinville, WA 98072, USA

製造廠國別

US

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

QSD9130

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34