“艾思瑞斯”思維拉克縫合錨釘
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第023869號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第023869號
- 有效日期
- 2027/08/03
- 發證日期
- 2012/08/03
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00602386903
- 中文品名
- “艾思瑞斯”思維拉克縫合錨釘
- 英文品名
- “Arthrex” SwiveLock Suture Anchor
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- N 骨科學
- 醫器次類別一
- N.3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
- 醫器規格
- 詳如中文仿單核定本。 增加規格：詳如中文仿單核定本。效期變更：詳如中文仿單核定本(原101.8.24及106.1.6核定之仿單標籤核定本予以作廢)，以下空白。註銷規格：AR-2324BSLT，以下空白。 增加規格：詳如核定之標籤、說明書或包裝-114.11.3。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 讚賀生醫股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區行善路351號9樓
- 申請商統一編號
- 54671194
- 製造商名稱
- ARTHREX, INC.
- 製造廠廠址
- 1370 CREEKSIDE BLVD., NAPLES, FLORIDA 34108-1945, USA
- 製造廠國別
- US
- 異動日期
- 2025/11/05
建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器輸字第023869號 | “艾思瑞斯”思維拉克縫合錨釘 | “Arthrex” SwiveLock Suture Anchor | 98B803FD-D6F4-4B97-869D-1027F04A183C | 889E2124-3EBF-4C30-8B1A-FF066573CB8F | 詳細 |