“美敦力”新可美輸注系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第023865號

許可證字號

衛署醫器輸字第023865號

有效日期

2027/08/01

發證日期

2012/08/01

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00602386508

中文品名

“美敦力”新可美輸注系統

英文品名

“Medtronic” SynchroMed II Implantable Infusion Pump

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

J 一般醫院及個人使用裝置

醫器規格

8637-20、8637-40。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102年8月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年9月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢。 規格變更、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原107年12月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原110年8月1日核定之標籤、說明書或包裝予以回收…展開

8637-20、8637-40。規格變更：詳如中文仿單核定本(原102年8月5日仿單標籤核定本正本收回作廢)。仿單、標籤及規格變更：詳如中文仿單核定本(原106年9月21日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢。 規格變更、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原107年12月25日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。規格、標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原110年8月1日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)，以下空白。收合

限制項目

輸 入

申請商名稱

美敦力醫療產品股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區敦化南路1段2號2樓

申請商統一編號

12690579

製造商名稱

Medtronic Puerto Rico Operations Co., Juncos

製造廠廠址

Road 31, Km. 24, Hm 4 Ceiba Norte Industrial Park Juncos, PR 00777 USA

製造廠國別

US

異動日期

2023/06/03

製造許可登錄編號

QSD5772

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34