“卡爾斯特”內視鏡

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第023864號

許可證字號

衛署醫器輸字第023864號

有效日期

2027/07/31

發證日期

2012/07/31

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602386406

中文品名

“卡爾斯特”內視鏡

英文品名

“Karl Storz” VITOM 25 Telescope

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

H 胃腸病科學及泌尿科學

醫器次類別一

H.1500 內視鏡及其附件

醫器規格

20916020。增加規格：20916025AIA、20916025AGA。 增加規格：詳如中文仿單核定本。(以下空白) 註銷規格：20916020(原101.8.10核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 註銷規格：20916025AA、20916025DA、20916025AIA及20916025AGA (原103年2月24日及105年6月23日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.8.12。 註銷規格：T…展開

20916020。增加規格：20916025AIA、20916025AGA。 增加規格：詳如中文仿單核定本。(以下空白) 註銷規格：20916020(原101.8.10核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 註銷規格：20916025AA、20916025DA、20916025AIA及20916025AGA (原103年2月24日及105年6月23日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.8.12。 註銷規格：TC014，以下空白-113.10.4。收合

限制項目

輸 入

申請商名稱

卡爾斯特有限公司

申請商地址

新北市新店區中興路二段192號12樓

申請商統一編號

28785657

製造商名稱

Karl Storz SE & Co. KG

製造廠廠址

Dr.-Karl-Storz-Str. 11 78532 Tuttlingen Germany

製造廠國別

DE

製程

全部製程

異動日期

2024/10/07

製造許可登錄編號

QSD16243

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34