"新那隆" 魔方電波除皺系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第023860號

許可證字號

衛署醫器輸字第023860號

有效日期

2027/07/30

發證日期

2016/07/14

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602386001

中文品名

"新那隆" 魔方電波除皺系統

英文品名

"Syneron" Profound System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4400 切割及止血用電刀及其附件

醫器規格

ePrime。規格變更：Profound(原101年8月10日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。 增加規格、規格變更及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原105年4月27日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 標籤、說明書或包裝變更及效能、用途或適應症變更：詳如核定之中文說明書(原107年3月14日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.8.13。

限制項目

必要醫療器材;;輸 入

申請商名稱

磬德股份有限公司

申請商地址

臺北市松山區南京東路5段70號5樓之2

申請商統一編號

54632123

製造商名稱

Candela Corporation

製造廠廠址

251 Locke Drive Marlborough, MA USA 01752

製造廠國別

US

製程

全部製程

異動日期

2024/08/14

製造許可登錄編號

QSD16316

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34