“龍音” 氣導式助聽器 (未滅菌)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器陸輸壹字第004609號

許可證字號

衛部醫器陸輸壹字第004609號

有效日期

2027/03/08

發證日期

2022/03/08

許可證種類

09

醫療器材級數

1

通關簽審文件編號

DHA09600460902

中文品名

“龍音” 氣導式助聽器 (未滅菌)

英文品名

“LONG TONE” Air Conduction Hearing Aids (Non-Sterile)

效能

限醫療器材分類分級管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。

醫器主類別一

G 耳鼻喉科學

醫器次類別一

G.3300 助聽器

醫器規格

空白

限制項目

輸 入;;QMS/QSD;;中國貨品

申請商名稱

龍音實業有限公司

申請商地址

苗栗縣頭份市東庄里自強路150巷2-5號3樓

申請商統一編號

89860262

製造商名稱

AUSTAR HEARING SCIENCE & TECHNOLOGY (XIAMEN) CO., LTD.

製造廠廠址

GROUND FLOOR AND THIRD FLOOR, BUILDING B8, BIOMEDICAL INDUSTRIAL PARK NO. 2064, WENGJIAO WEST ROAD, HAICANG DISTRICT, XIAMEN CITY, FUJIAN PROVINCE, 361022, CHINA

製造廠國別

CN

異動日期

2022/03/22

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29