“百盛”冠狀動脈內支架系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第021127號

許可證字號

衛署醫器輸字第021127號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2022/06/07

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2020/06/15

發證日期

2010/06/15

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00602112701

中文品名

“百盛”冠狀動脈內支架系統

英文品名

“Biosensors” Gazelle Coronary Stent System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

E 心臟血管醫學科學

醫器次類別一

E.0001 心血管支架

醫器規格

詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

申請商地址

新北市三重區光復路一段61巷26號13樓

申請商統一編號

54398317

製造商名稱

BIOSENSORS INTERVENTIONAL TECHNOLOGIES PTE LTD.

製造廠廠址

36 JALAN TUKANG, SINGAPORE 619266

製造廠國別

SG

異動日期

2022/12/07

製造許可登錄編號

QSD10520

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34