“福萊克斯”食道自擴式支撐支架

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第021123號

許可證字號

衛署醫器輸字第021123號

有效日期

2025/06/14

發證日期

2010/06/14

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602112306

中文品名

“福萊克斯”食道自擴式支撐支架

英文品名

“ENDO-FLEX” Self-Expandable Esophageal stent

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.3610 食道彌補物

醫器規格

詳如中文仿單核定本 註銷規格:詳如中文仿單核定本

限制項目

輸 入

申請商名稱

香港商利和醫療設備有限公司台灣分公司

申請商地址

新北市三重區光復路一段61巷26號13樓

申請商統一編號

54398317

製造商名稱

ENDO-FLEX GMBH

製造廠廠址

ALTE HUNXER STR.115, 46562 VOERDE, DEUTSCHLAND/GERMANY

製造廠國別

DE

異動日期

2020/03/27

製造許可登錄編號

QSD12278

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34