癒立安膠原蛋白敷料

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第004222號

許可證字號

衛部醫器製字第004222號

有效日期

2028/09/25

發證日期

2013/09/25

許可證種類

09

醫療器材級數

3

中文品名

癒立安膠原蛋白敷料

英文品名

HealiAid Collagen Wound Dressing

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4490 可吸收性止血劑及敷料

醫器規格

詳如中文仿單核定本 增加適應症及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102年10月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、包裝標籤變更： 詳如中文仿單核定本(原108.6.14核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109年2月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 註銷規格：HA151505、HA202005、HA151530、HA202030，以下空白。標籤、說明…展開

詳如中文仿單核定本 增加適應症及標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原102年10月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。仿單、包裝標籤變更： 詳如中文仿單核定本(原108.6.14核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。 仿單、標籤變更：詳如中文仿單核定本(原109年2月18日核准之仿單、標籤核定本予以回收作廢)。 註銷規格：HA151505、HA202005、HA151530、HA202030，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原109.11.18核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原110.6.15核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)，以下空白。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原111年3月7日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-112.10.17。 標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原112年10月17日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.7.1。收合

限制項目

國 產

申請商名稱

和康生物科技股份有限公司

申請商地址

桃園市龜山區文化里科技一路88號（2、3樓）及88號4樓（4、5樓）

申請商統一編號

16749811

製造商名稱

和康生物科技股份有限公司

製造廠廠址

桃園市龜山區文化里科技一路88號(2、3樓)及88號4樓(4、5樓)

製造廠國別

TW

異動日期

2025/07/03

製造許可登錄編號

QMS1330

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29