穩特頸椎前路骨板系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第004221號

許可證字號

衛部醫器製字第004221號

有效日期

2028/09/14

發證日期

2013/09/14

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

穩特頸椎前路骨板系統

英文品名

Winloc Anterior Cervical Plate System

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

N 骨科學

醫器次類別一

N.3060 椎體間之脊椎矯正固定物

醫器規格

詳如中文仿單核定本。 規格變更：詳如核定之中文說明書(原102年9月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

冠亞生技股份有限公司

申請商地址

新北市永和區成功路1段80號20樓

申請商統一編號

12873063

製造商名稱

冠亞生技股份有限公司新店廠

製造廠廠址

新北市新店區復興里復興路43號（1樓）

製造廠國別

TW

異動日期

2023/05/17

製造許可登錄編號

QMS1662

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29