“聯合”二代大粗隆股骨柄
醫療器材許可證 · 許可證字號:衛部醫器製字第004220號
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第004220號
- 有效日期
- 2028/09/13
- 發證日期
- 2013/09/13
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 中文品名
- “聯合”二代大粗隆股骨柄
- 英文品名
- “United” Hip System
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- N 骨科學
- 醫器次類別一
- N.3350 半限制型髖關節金屬類/聚合物類骨水泥式彌補物
- 醫器規格
- 詳如中文仿單核定本。增加規格;規格變更:詳如中文仿單核定本(原102.10.03核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。 標籤、說明書或包裝變更及規格變更:詳如核定之標籤、說明書或包裝(原103年9月19日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-114.9.5。
- 限制項目
- 國 產
- 申請商名稱
- 聯合骨科器材股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹市東區科學園區園區二路57號1 樓
- 申請商統一編號
- 22099982
- 製造商名稱
- 聯合骨科器材股份有限公司高雄廠
- 製造廠廠址
- 高雄市路竹區路科一路16號
- 製造廠公司地址
- 高雄市路竹區路科一路16號
- 製造廠國別
- TW
- 製程
- 全部製程
- 異動日期
- 2025/09/08
- 製造許可登錄編號
- QMS1417
建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29
說明書/包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器製字第004220號 | “聯合”二代大粗隆股骨柄 | “United” Hip System | AB155170-5964-4718-A542-FFB722D43678 | 16118012-50D2-4456-A6F0-FE8C35B4D742 | 詳細 |