“海昌”膠原蛋白基質

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第004212號

許可證字號

衛部醫器製字第004212號

有效日期

2028/08/05

發證日期

2013/08/05

許可證種類

09

醫療器材級數

3

中文品名

“海昌”膠原蛋白基質

英文品名

“Horien” Collagen Matrix

效能

詳如中文仿單核定本

醫器主類別一

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別一

I.4490 可吸收性止血劑及敷料

醫器規格

詳如中文仿單核定本;103.3.28新增規格:詳如中文仿單核定本;原102.8.20核可之中文仿單回收作廢,以下空白 增加規格、規格變更、仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.5.23核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。 效能變更：詳如中文仿單核定本。（原104年6月23日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢） 增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年8月3日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 「增加規格」：…展開

詳如中文仿單核定本;103.3.28新增規格:詳如中文仿單核定本;原102.8.20核可之中文仿單回收作廢,以下空白 增加規格、規格變更、仿單標籤變更：詳如中文仿單核定本(原103.5.23核准之仿單、標籤核定本予以作廢)。以下空白。 效能變更：詳如中文仿單核定本。（原104年6月23日核准之仿單標籤核定本予以回收作廢） 增加規格：詳如中文仿單核定本(原108年8月3日核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢)。以下空白。 「增加規格」：詳如核定之中文說明書(原109年5月14日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。收合

限制項目

國 產

申請商名稱

海昌生化科技股份有限公司

申請商地址

台中市西屯區工業區38路210號7樓之5

申請商統一編號

28540318

製造商名稱

海昌生化科技股份有限公司

製造廠廠址

台中市西屯區工業區38路210號7樓之5

製造廠國別

TW

異動日期

2023/08/25

製造許可登錄編號

GMP0640

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29