欣舒測血糖測試片
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第004178號
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第004178號
- 註銷狀態
- 已註銷
- 註銷日期
- 2025/09/09
- 註銷理由
- 許可證已逾有效期
- 有效日期
- 2023/10/31
- 發證日期
- 2013/10/31
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 中文品名
- 欣舒測血糖測試片
- 英文品名
- GlucoSure Mini Blood Glucose Test Strip
- 效能
- 本產品為體外診斷醫療器材，提供糖尿病患者與專業醫護人員量測及監控血糖值。定量檢測指尖、手掌及手臂採集的全血之血糖值，需搭配欣舒測血糖測試儀(型號：AB-104G)，不適用於新生兒檢測，顯示設定為血漿血糖值(儀器會自動校正)，使檢測結果的準確度更接近醫院檢驗室。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1345 葡萄糖試驗系統
- 醫器規格
- 10片裝、25片裝、30片裝、2*25片裝、及50片裝。 以下空白
- 限制項目
- 國 產
- 申請商名稱
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 申請商地址
- 新竹市東區新竹市力行五路七號
- 申請商統一編號
- 16130182
- 製造商名稱
- 五鼎生物技術股份有限公司
- 製造廠廠址
- 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號
- 製造廠國別
- TW
- 異動日期
- 2018/06/04
- 製造許可登錄編號
- GMP0603
建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛部醫器製字第004178號 | 欣舒測血糖測試片 | GlucoSure Mini Blood Glucose Test Strip | 914B7025-DB68-4B53-93CD-C2BF1A90AEF5 | B59CFBC4-42A2-4154-85CD-0419D87947D0 | 詳細 |