朕江肌酐試劑套組(酵素法)

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第004172號

許可證字號

衛部醫器製字第004172號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2025/09/09

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2023/10/16

發證日期

2013/10/16

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

朕江肌酐試劑套組(酵素法)

英文品名

LANNER Creatinine Reagent Kit (Enzymatic)/ CREAe

效能

用於體外定量分析人類血清或肝素血漿中肌酐的含量。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1225 肌氨酸酐試驗系統(Creatininetestsystem)

醫器規格

1.CCREKTB1 (R1:2×60ml R2:2×20ml), 2.CCREKTH1 (R1:2×60ml R2:2×20ml), 3.CCREKTH2 (R1:2×120ml R2:2×40ml), 4.CCREKTL1 (R1:2×60ml R2:2×20ml), 5.CCREKTT1 (R1:2×45ml R2:1×30ml), 以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

朕江生物科技股份有限公司

申請商地址

台中市西屯區協和里工業區15路8號

申請商統一編號

16268101

製造商名稱

朕江生物科技股份有限公司

製造廠廠址

台中市西屯區協和里工業區15路8號

製造廠國別

TW

異動日期

2018/08/01

製造許可登錄編號

GMP0839

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29