朕江α-澱粉酶試劑套組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第004170號

許可證字號

衛部醫器製字第004170號

有效日期

2028/10/16

發證日期

2013/10/16

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

朕江α-澱粉酶試劑套組

英文品名

LANNER α-Amylase Reagent Kit/α-AMY

效能

用於體外定量分析人類血清或肝素血漿中-澱粉酶之活性。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1070 澱粉酶試驗系統

醫器規格

1.CAMYKTB1 (R1:2×20ml), 2.CAMYKTH1 (R1:6×20ml), 3.CAMYKTH2 (R1:2×60ml), 4.CAMYKTL1 (R1:6×20ml), 5.CAMYKTT1 (R1:6×20ml), 以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

朕江生物科技股份有限公司

申請商地址

台中市西屯區協和里工業區15路8號

申請商統一編號

16268101

製造商名稱

朕江生物科技股份有限公司

製造廠廠址

臺中市南屯區工業區21路29號2樓

製造廠國別

TW

異動日期

2024/03/12

製造許可登錄編號

QMS1686

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29