好輕鬆血糖檢測系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第004168號

許可證字號

衛部醫器製字第004168號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/03/13

發證日期

2013/09/30

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

好輕鬆血糖檢測系統

英文品名

Easy Test Blood Glucose Monitoring System

效能

本產品用於檢測指尖微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器規格

1.系統：(1)血糖機1台(規格GEBH-CS、GEBH-CSYS)、採血筆1支、採血針(10支、25支)、血糖試片(10片、25片)、血糖檢測片。(2) 血糖機1台(規格GEBH-CS、GEBH-CSYS)、採血筆1支、血糖檢測片。2.試片：25、50片/罐(含採血針或不含採血針)、單片鋁箔裝：10、25、50、100片/盒(含採血針或不含採血針)。 以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

厚美德生物科技股份有限公司

申請商地址

新竹縣新埔鎮民生街181號

申請商統一編號

70507157

製造商名稱

厚美德生物科技股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣新埔鎮民生街181號

製造廠國別

TW

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

GMP0797

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29