朕江鹼性磷酸酶試劑套組
醫療器材許可證 · 許可證字號:衛部醫器製字第004164號
- 許可證字號
- 衛部醫器製字第004164號
- 有效日期
- 2028/09/12
- 發證日期
- 2013/09/12
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 中文品名
- 朕江鹼性磷酸酶試劑套組
- 英文品名
- LANNER Alkaline Phosphatase Reagent Kit
- 效能
- 本產品係定量分析人類血清或肝素血漿中鹼性磷酸?之活性,適用於朕江T900全自動生化分析儀。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1050 鹼性磷酸酶或同功酶試驗系統
- 醫器規格
- 1.CALPKTB1 (2×200 tests)、2.CALPKTB2 (2×400 tests)、3.CALPKTH1 (R1:4×60ml R2:4×15ml)、4.CALPKTH2 (R1:4×120ml R2:2×60ml)、5.CALPKTL1 (R1:2×60ml R2:4×15ml)、6.CALPKTT1 (R1:4×50ml R2:2×25ml) 以下空白
- 限制項目
- 國 產
- 申請商名稱
- 朕江生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 台中市西屯區協和里工業區15路8號
- 申請商統一編號
- 16268101
- 製造商名稱
- 朕江生物科技股份有限公司
- 製造廠廠址
- 台中市南屯區工業區21路29號2樓
- 製造廠國別
- TW
- 異動日期
- 2024/03/26
- 製造許可登錄編號
- QMS1686
建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29
說明書/包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛部醫器製字第004164號 | 朕江鹼性磷酸酶試劑套組 | LANNER Alkaline Phosphatase Reagent Kit | 2FA18A29-1C6F-443C-A905-F514D0A48FAD | 03636770-9A2C-4DE4-8B04-E07B5621CEF0 | 詳細 |