朕江總膽紅素試劑套組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第004163號

許可證字號

衛部醫器製字第004163號

有效日期

2028/09/12

發證日期

2013/09/12

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

朕江總膽紅素試劑套組

英文品名

LANNER Total Bilirubin Reagent Kit

效能

本產品係定量分析人類血清或肝素血漿中總膽紅素之含量，適用於朕江T900全自動生化分析儀。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1110 膽紅素(總量或直接的)試驗系統

醫器規格

1.CTBLKTB1 (2×300 tests)、2.CTBLKTB2 (2×400 tests)、3.CTBLKTH1 (R1:4×60ml R2:4×15ml)、4.CTBLKTH2 (R1:4×120ml R2:2×60ml) 5.CTBLKTL1 (R1:4×60ml R2:4×15ml)、6.CTBLKTT1 (R1:4×50ml R2:2×25ml) 以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

朕江生物科技股份有限公司

申請商地址

台中市西屯區協和里工業區15路8號

申請商統一編號

16268101

製造商名稱

朕江生物科技股份有限公司

製造廠廠址

臺中市南屯區工業區21路29號2樓

製造廠國別

TW

異動日期

2024/03/12

製造許可登錄編號

QMS1686

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29