捷兌佳攜帶型血糖測試系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第004161號

許可證字號

衛部醫器製字第004161號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2025/09/09

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2023/09/04

發證日期

2013/09/04

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

捷兌佳攜帶型血糖測試系統

英文品名

aLCose Pocket Blood Glucose Monitoring System

效能

本產品係定量檢測指尖及前臂微血管全血的血糖值，不適用於新生兒檢測。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器主類別二

I 一般、整形外科手術及皮膚科學

醫器次類別二

I.4800 一般手術用手動式器械

醫器規格

捷兌佳攜帶型血糖測試系統：(1)血糖機1台、血糖試片10片、捷佳艾可思採血筆1支、捷佳艾可思採血針10支。(2)血糖機1台、捷佳艾可思採血筆1支、捷佳艾可思採血針10支。2.捷兌佳攜帶型血糖試片：25片/罐、2*25片/罐、50片/罐、2*50片/罐、血糖試片50片+採血針50支。 以下空白

限制項目

國 產

申請商名稱

捷佳科技股份有限公司

申請商地址

新北市中和區建八路2號15樓之7

申請商統一編號

27524590

製造商名稱

捷佳科技股份有限公司中和橋和廠

製造廠廠址

新北市中和區橋和路120號13樓之3

製造廠國別

TW

異動日期

2020/07/23

製造許可登錄編號

GMP0994

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29