顧克星血糖測試系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第004160號

許可證字號

衛部醫器製字第004160號

有效日期

2027/02/01

發證日期

2013/09/02

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

顧克星血糖測試系統

英文品名

GlucoStar2 blood glucose monitoring system

效能

顧克星血糖測試系統提供定量的指尖微血管全血血糖檢測。此系統適用於糖尿病患者進行自我監測，以及專業人員施行血糖量測。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器規格

規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原103年12月15日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。

限制項目

國 產

申請商名稱

泰博科技股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五工二路127號6樓

申請商統一編號

16584326

製造商名稱

泰博科技股份有限公司五股廠

製造廠廠址

新北市五股區五工二路127號B1-7樓

製造廠國別

TW

異動日期

2022/03/10

製造許可登錄編號

GMP1099

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29