佳盛時語音血糖測試儀

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第004159號

許可證字號

衛部醫器製字第004159號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2025/09/09

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2023/07/15

發證日期

2013/09/02

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

佳盛時語音血糖測試儀

英文品名

QisSENSE Blood Glucose Meter

效能

本產品用於定量量測血糖值。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器規格

詳如中文仿單核定本 規格及仿單、標籤、包裝變更為：詳如仿單標籤核定本(原102年9月16日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。

限制項目

國 產

申請商名稱

五鼎生物技術股份有限公司

申請商地址

新竹市東區新竹市力行五路七號

申請商統一編號

16130182

製造商名稱

五鼎生物技術股份有限公司

製造廠廠址

新竹科學工業園區新竹市力行五路七號

製造廠國別

TW

異動日期

2018/03/12

製造許可登錄編號

GMP0603

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29