朕江肌酸激酶試劑套組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第004156號

許可證字號

衛部醫器製字第004156號

有效日期

2028/08/29

發證日期

2013/08/29

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

朕江肌酸激酶試劑套組

英文品名

LANNER Creatine Kinase Reagent Kit

效能

本產品係定量分析人類血清或肝素血漿中肌酸激?之活性，適用於朕江T900全自動生化分析儀。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1215 肌酸磷酸激酶/肌酸激酶或同功酶試驗系統

醫器規格

1.CCKAKTB1 (2x200 tests)、2.CCKAKTB2 (2x400 tests)、3.CCKAKTH1 (R1：4x60ml R2：2x15ml)、4.CCKAKTH2：(R1：4x120ml R2：2x60ml)、5.CCKAKTL1 (R1：4x60ml R2：4x15ml)、6.CCKAKTT1 (R1：4x50ml R2：2x25ml) 以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

朕江生物科技股份有限公司

申請商地址

台中市西屯區協和里工業區15路8號

申請商統一編號

16268101

製造商名稱

朕江生物科技股份有限公司

製造廠廠址

臺中市南屯區工業區21路29號2樓

製造廠國別

TW

異動日期

2023/03/28

製造許可登錄編號

GMP1686

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29