朕江直接膽紅素試劑套組

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第004153號

許可證字號

衛部醫器製字第004153號

有效日期

2028/08/27

發證日期

2013/08/27

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

朕江直接膽紅素試劑套組

英文品名

LANNER Direct Bilirubin Reagent Kit/DBIL

效能

用於體外定量分析人類血清或肝素血漿中直接膽紅素之含量。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1110 膽紅素(總量或直接的)試驗系統

醫器規格

1.CDBLKTB1 (2x200 tests)、2.CDBLKTB2 (2x300 tests)、3.CDBLKTH1 (R1：4x60ml R2：4x15ml)、4.CDBLKTH2((R1：4x120ml R2：2x60ml)、5.CDBLKTL1(R1：4x60ml R2：4x15ml)、6.CDBLKTT1(R1：4x50ml R2：2x25ml)、 以下空白。

限制項目

國 產

申請商名稱

朕江生物科技股份有限公司

申請商地址

台中市西屯區協和里工業區15路8號

申請商統一編號

16268101

製造商名稱

朕江生物科技股份有限公司

製造廠廠址

臺中市南屯區工業區21路29號2樓

製造廠國別

TW

異動日期

2023/03/28

製造許可登錄編號

GMP1686

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29