飛暘血糖監測系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第004152號

許可證字號

衛部醫器製字第004152號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/06/14

發證日期

2013/08/27

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

飛暘血糖監測系統

英文品名

FIA Biomed Blood Glucose Monitoring System

效能

飛暘血糖機(Salut)僅可與飛暘血糖試片(KPH)搭配使用。可供居家檢測指尖微血管全血的血糖值或專業醫護人員檢測靜脈全血的血糖值。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器規格

1.飛暘血糖檢測系統：包含血糖機(型號Salut)1台、檢測片1片、採血筆1支、飛暘血糖試片10片(附設碼片)、採血針10支。 2.飛暘血糖試片(型號：KPH)：25、50片/罐、鋁箔包50、100片/盒、採血針25、50、100支。 以下空白。 規格變更為：1.飛暘血糖檢測系統:包含血糖機(型號Salut)1台、檢測片1片、採血筆1支、飛暘血糖試片10片(附設碼片)(選購品)、採血針10支(選購品)。2.飛暘血糖試片(型號KPH)(附…展開

1.飛暘血糖檢測系統：包含血糖機(型號Salut)1台、檢測片1片、採血筆1支、飛暘血糖試片10片(附設碼片)、採血針10支。 2.飛暘血糖試片(型號：KPH)：25、50片/罐、鋁箔包50、100片/盒、採血針25、50、100支。 以下空白。 規格變更為：1.飛暘血糖檢測系統:包含血糖機(型號Salut)1台、檢測片1片、採血筆1支、飛暘血糖試片10片(附設碼片)(選購品)、採血針10支(選購品)。2.飛暘血糖試片(型號KPH)(附設碼片):罐裝25、50片/罐(含採血針，與試片相同數量，或不含採血針)；鋁箔包50、100片/袋(含採血針，與試片相同數量，或不含採血針)。收合

限制項目

國 產

申請商名稱

厚美德生物科技股份有限公司

申請商地址

新竹縣新埔鎮民生街181號

申請商統一編號

70507157

製造商名稱

厚美德生物科技股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣新埔鎮民生街181號

製造廠國別

TW

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

GMP0797

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29