寶爾血糖測試系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第004151號

許可證字號

衛部醫器製字第004151號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2024/04/12

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2022/02/01

發證日期

2013/08/26

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

寶爾血糖測試系統

英文品名

Beurer Blood Glucose Monitoring System

效能

本產品為體外診斷醫療器材，需使用新鮮的指尖全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器規格

1.寶爾血糖測試系統(GL32)內含：血糖機x1、採血筆x1、AST專用透明蓋x1、血糖試片x10、、採血針x10。2.寶爾血糖測試系統血糖試片50片(25片/罐，2罐/盒)。以下空白 規格變更：詳如中文仿單核定本（原102年9月6日核定之仿單標籤核定本予以作廢）。

限制項目

國 產

申請商名稱

泰博科技股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五工二路127號6樓

申請商統一編號

16584326

製造商名稱

泰博科技股份有限公司五股廠

製造廠廠址

新北市五股區五工二路127號B1-7樓

製造廠國別

TW

異動日期

2024/05/21

製造許可登錄編號

GMP1099

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29