分子定序-人類主要組織相容性抗原分子B分型試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第004148號

許可證字號

衛部醫器製字第004148號

有效日期

2028/08/07

發證日期

2013/08/07

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

分子定序-人類主要組織相容性抗原分子B分型試劑

英文品名

HLAssure SE B Locus SBT Kit

效能

本試劑利用核酸檢測方式，提供高解析度的HLA-B之型別鑑定結果。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.0001 人類白血球抗原分型試驗系統

醫器規格

50210 (24 tests/kit)以下空白

限制項目

國 產;;委託製造

申請商名稱

基亞生物科技股份有限公司

申請商地址

臺北市南港區園區街3號14樓

申請商統一編號

70760897

製造商名稱

洹藝科技股份有限公司

製造廠廠址

新竹縣寶山鄉工業東九路7號1樓、7之1號1樓

製造廠國別

TW

異動日期

2023/05/26

製造許可登錄編號

GMP0447

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29