優瑞血糖測試系統

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛部醫器製字第004146號

許可證字號

衛部醫器製字第004146號

有效日期

2028/08/07

發證日期

2013/08/07

許可證種類

09

醫療器材級數

2

中文品名

優瑞血糖測試系統

英文品名

URIGHT Blood Glucose Monitoring System

效能

本產品為體外診斷醫療器材，利用電化學法定量檢測指尖、手掌、前臂、上臂、小腿及大腿微血管全血的血糖濃度。效能變更：本產品為體外診斷醫療器材，利用電化學法定量檢測指尖微血管全血的血糖濃度(原102年8月22日核發之中文仿單核定本收回作廢)。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1345 葡萄糖試驗系統

醫器規格

1.優瑞血糖測試系統(型號：TD-4267／TD-4116／TD-4265／TD-4235)：血糖機1台、採血筆1支、*血糖試片10/25/50片、*採血針10/25/50支、*品管液1/2/3瓶。(*選配)。 2.優瑞血糖測試系統(型號：TD-4267／TD-4265)：血糖機1台、採血筆1支、血糖試片25片、採血針25支、品管液1瓶。 3.優瑞血糖測試系統(型號：TD-4116／TD-4235)：血糖機1台、採血筆1支、血糖試片25…展開

1.優瑞血糖測試系統(型號：TD-4267／TD-4116／TD-4265／TD-4235)：血糖機1台、採血筆1支、*血糖試片10/25/50片、*採血針10/25/50支、*品管液1/2/3瓶。(*選配)。 2.優瑞血糖測試系統(型號：TD-4267／TD-4265)：血糖機1台、採血筆1支、血糖試片25片、採血針25支、品管液1瓶。 3.優瑞血糖測試系統(型號：TD-4116／TD-4235)：血糖機1台、採血筆1支、血糖試片25片、採血針25支。 4.優瑞血糖測試系統(型號：TD-4116)：血糖機1台、採血筆1支、血糖試片10片、採血針10支。 5.優瑞血糖測試系統(型號：TD-4267／TD-4116／TD-4265／TD-4235)血糖試片25片+採血針25支。 6.優瑞血糖測試系統(型號：TD-4267／TD-4116／TD-4265／TD-4235)血糖試片50片+採血針50支。 7.優瑞血糖測試系統(型號：TD-4267／TD-4116／TD-4265／TD-4235)血糖試片: 10, 25, 50, 50 (25片/罐, 2罐/盒)片。 規格、標籤及仿單變更為：詳如中文仿單核定本（原104年10月16日仿單標籤核定本正本收回作廢）。收合

限制項目

國 產

申請商名稱

泰博科技股份有限公司

申請商地址

新北市五股區五工二路127號6樓

申請商統一編號

16584326

製造商名稱

泰博科技股份有限公司五股廠

製造廠廠址

新北市五股區五工二路127號B1-7樓

製造廠國別

TW

異動日期

2023/08/10

製造許可登錄編號

QMS1099

建立時間 2026-09-22 15:59:29 · 更新時間 2026-09-22 15:59:29