“捷邁”多孔鉭金屬椎體替代系統
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第023854號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第023854號
- 有效日期
- 2027/07/27
- 發證日期
- 2012/07/27
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00602385403
- 中文品名
- “捷邁”多孔鉭金屬椎體替代系統
- 英文品名
- “Zimmer-TMT” Trabecular Metal Vetebral Body Replacement System
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 醫器主類別一
- N 骨科學
- 醫器次類別一
- N.3060 椎體間之脊椎矯正固定物
- 醫器規格
- 詳如中文仿單核定本。仿單變更：詳如中文仿單標籤核定本，以下空白。 註銷規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原101年8月10日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.5.28。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原114年5月28日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢) -114.6.10。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 台灣捷威醫療器材有限公司
- 申請商地址
- 臺北市內湖區瑞光路335號(11樓)
- 申請商統一編號
- 90410080
- 製造商名稱
- Highridge Medical, LLC
- 製造廠廠址
- 10225 Westmoor Drive Westminster Colorado 80021, USA
- 製造廠國別
- US
- 製程
- 全部製程
- 異動日期
- 2025/06/11
- 製造許可登錄編號
- QSD10280
建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器輸字第023854號 | “捷邁”多孔鉭金屬椎體替代系統 | “Zimmer-TMT” Trabecular Metal Vetebral Body Replacement System | CB09825A-44C8-4B45-BDA7-85CFCC4751C6 | B5585620-C9D8-4812-9EFE-367EBF172443 | 詳細 |