"貝克曼庫爾特"革蘭氏陰性尿液複合檢驗組六十一型

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第023853號

許可證字號

衛署醫器輸字第023853號

有效日期

2027/08/22

發證日期

2012/08/22

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602385301

中文品名

"貝克曼庫爾特"革蘭氏陰性尿液複合檢驗組六十一型

英文品名

"Beckman Coulter" Microscan Neg Urine Combo Panel Type 61

效能

用於測定好氧與兼性厭氧革蘭氏陰性桿菌抗生素感受性和/或鑑定其菌種。

醫器主類別一

C 免疫學及微生物學

醫器次類別一

C.1645 全自動短孵育期抗生素感受性試驗系統

醫器規格

B1017-414,以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司

申請商地址

臺北市大安區敦化南路2段216號8樓

申請商統一編號

09435364

製造商名稱

Beckman Coulter Inc

製造廠廠址

2040 ENTERPRISE BLVD. WEST SACRAMENTO, CA 95691, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2022/06/16

製造許可登錄編號

QSD4235

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34