“新科化” 人類嗜T淋巴球病毒抗體西方墨點法2.4試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第023848號

許可證字號

衛署醫器輸字第023848號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2018/05/25

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2014/06/04

發證日期

2012/08/16

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00602384808

中文品名

“新科化” 人類嗜T淋巴球病毒抗體西方墨點法2.4試劑

英文品名

“NSE” HTLV BLOT 2.4

效能

西方墨點法定性測試人類血清或血漿中之嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體，確認用。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.4020 分析特定試劑

醫器規格

11080-018/11080-036,以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

新科化實業有限公司

申請商地址

台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2

申請商統一編號

22854229

製造商名稱

MP BIOMEDICALS ASIA PACIFIC PTE. LTD.

製造廠廠址

2 PIONEER PLACE,SINGAPORE 627885,SINGAPORE

製造廠國別

SG

異動日期

2018/06/05

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34