“新科化” 人類免疫缺乏病毒抗體西方墨點法2.2檢驗試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第023847號

許可證字號

衛署醫器輸字第023847號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2016/11/15

註銷理由

未展延而逾期者

有效日期

2014/04/07

發證日期

2012/08/16

許可證種類

09

醫療器材級數

3

通關簽審文件編號

DHA00602384706

中文品名

“新科化” 人類免疫缺乏病毒抗體西方墨點法2.2檢驗試劑

英文品名

“NSE” HIV BLOT 2.2

效能

西方墨點法定性測試人類血清或血漿中之HIV-1和HIV-2抗體，可作為HIV-1之確認試劑，HIV-2陽性反應者應以其他試劑進行確認。

醫器主類別一

B 血液學、病理學及基因學

醫器次類別一

B.4020 分析特定試劑

醫器規格

11030-018/11030-036,以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

新科化實業有限公司

申請商地址

台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2

申請商統一編號

22854229

製造商名稱

MP BIOMEDICALS ASIA PACIFIC PTE. LTD.

製造廠廠址

2 PIONEER PLACE,SINGAPORE 627885,SINGAPORE

製造廠國別

SG

異動日期

2016/11/28

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34