快立檢肌氨酸酐試劑

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第023839號

許可證字號

衛署醫器輸字第023839號

有效日期

2027/08/13

發證日期

2012/08/13

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602383907

中文品名

快立檢肌氨酸酐試劑

英文品名

Qualigent CRE

效能

搭配Hitachi 9000系列自動分析儀，定量檢測血清、血漿及尿液中的肌氨酸酐。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1225 肌氨酸酐試驗系統(Creatininetestsystem)

醫器規格

384479 (R1:40mlx2, R2:20mlx2),以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

元英企業股份有限公司

申請商地址

臺北市內湖區陽光街365巷37號6樓

申請商統一編號

30881656

製造商名稱

SEKISUI MEDICAL CO., LTD TSUKUBA PLANT

製造廠廠址

3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI-SHI, IBARAKI, JAPAN

製造廠國別

JP

異動日期

2023/10/20

製造許可登錄編號

QSD6639

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34