伯瑞ABO鑑定卡用測試紅血球
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第023837號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第023837號
- 有效日期
- 2027/08/09
- 發證日期
- 2012/08/09
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00602383703
- 中文品名
- 伯瑞ABO鑑定卡用測試紅血球
- 英文品名
- ID-DiaCell ABO
- 效能
- 本產品用於反向(血清)血型分型。
- 醫器主類別一
- B 血液學、病理學及基因學
- 醫器次類別一
- B.4020 分析特定試劑
- 醫器規格
- 003619, 003617, 003615, 003624, 003620, 003621, 003622, 003623,以下空白 規格變更(產品瓶蓋變更)：詳如中文仿單核定本。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 申請商地址
- 臺北市松山區南京東路4段126號14樓
- 申請商統一編號
- 70783391
- 製造商名稱
- DIAMED GMBH
- 製造廠廠址
- PRA ROND 23, CH-1785 CRESSIER FR SWITZERLAND
- 製造廠國別
- CH
- 異動日期
- 2022/04/22
- 製造許可登錄編號
- QSD4747
建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器輸字第023837號 | 伯瑞ABO鑑定卡用測試紅血球 | ID-DiaCell ABO | 13641388-52CE-40E7-AA74-F08860E68D38 | 485FC1F8-2A56-4BEC-BE3A-A24987891A33 | 詳細 |