安比準 病毒血清品管液

醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第023834號

許可證字號

衛署醫器輸字第023834號

註銷狀態

已註銷

註銷日期

2019/12/13

註銷理由

許可證已逾有效期

有效日期

2017/08/06

發證日期

2012/08/06

許可證種類

09

醫療器材級數

2

通關簽審文件編號

DHA00602383400

中文品名

安比準 病毒血清品管液

英文品名

AmpliTrol III

效能

本產品作為一非分析性之品管試劑，與偵測來自輸血用的受贈全血及血液組成之血清或血漿中HIV-1, HBV, HCV核酸體外診斷分析程序一起使用。本產品提供一方法監控特定實驗室檢測程序，並察覺潛在的系統誤差。

醫器主類別一

A 臨床化學及臨床毒理學

醫器次類別一

A.1660 品管材料(分析與非分析)

醫器規格

00140 40瓶x 1毫升,以下空白

限制項目

輸 入

申請商名稱

美商伯瑞股份有限公司台灣分公司

申請商地址

台北市松山區南京東路4段126號14樓

申請商統一編號

70783391

製造商名稱

BIO-RAD LABORATORIES

製造廠廠址

9500 JERONIMO ROAD, IRVINE, CA 92618, U.S.A.

製造廠國別

US

異動日期

2019/12/17

製造許可登錄編號

QSD1027

建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34