羅氏多項分析品管液組1
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第023833號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第023833號
- 有效日期
- 2027/08/06
- 發證日期
- 2012/08/06
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00602383308
- 中文品名
- 羅氏多項分析品管液組1
- 英文品名
- cobas PreciControl ClinChem Multi 1
- 效能
- 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c, COBAS INTEGRA分析儀，用於品質管控，藉以監控數值表(value sheet)上所指定的定量方法之準確度和精密度。
- 醫器主類別一
- A 臨床化學及臨床毒理學
- 醫器次類別一
- A.1660 品管材料(分析與非分析)
- 醫器規格
- (一)05947626變更為05947626190、05117003變更為05117003190、05117208變更為05117208922。 (二)詳如核定之中文說明書(原101年9月7日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段2號10樓
- 申請商統一編號
- 23932173
- 製造商名稱
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 製造廠廠址
- SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY
- 製造廠國別
- DE
- 異動日期
- 2023/09/23
- 製造許可登錄編號
- QSD5662
建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
|---|---|---|---|---|---|
| 衛署醫器輸字第023833號 | 羅氏多項分析品管液組1 | cobas PreciControl ClinChem Multi 1 | 7153D7A4-B4D0-48A9-95FF-7C245B6D9FEB | 4854CCC5-436C-4489-902A-DFC626A4583F | 詳細 |