禮亞尚抗甲狀腺過氧化酶抗體檢測試劑
醫療器材許可證 · 許可證字號：衛署醫器輸字第023830號
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第023830號
- 有效日期
- 2027/08/01
- 發證日期
- 2012/08/01
- 許可證種類
- 09
- 醫療器材級數
- 2
- 通關簽審文件編號
- DHA00602383002
- 中文品名
- 禮亞尚抗甲狀腺過氧化酶抗體檢測試劑
- 英文品名
- LIAISON Anti-TPO
- 效能
- 利用化學冷光免疫分析法(CLIA)技術，定量檢測人體血清、以及經EDTA及檸檬酸和肝素處理之血漿中的甲狀腺過氧化酶抗體(TPO)含量，須搭配禮亞尚分析儀使用。
- 醫器主類別一
- C 免疫學及微生物學
- 醫器次類別一
- C.5870 甲狀腺自體抗體免疫試驗系統
- 醫器規格
- 311701, 319106,以下空白
- 限制項目
- 輸 入
- 申請商名稱
- 太暘生物科技股份有限公司
- 申請商地址
- 新北市汐止區福德三路369號12樓
- 申請商統一編號
- 20921362
- 製造商名稱
- DIASORIN ITALIA S.P.A.
- 製造廠廠址
- VIA CRESCENTINO SNC, 13040 SALUGGIA (VC), ITALY
- 製造廠國別
- IT
- 異動日期
- 2023/02/09
- 製造許可登錄編號
- QSD3311
建立時間 2026-09-22 15:59:34 · 更新時間 2026-09-22 15:59:34
說明書／包裝1 筆
| 許可證字號 | 中文品名 | 英文品名 | 說明書圖檔連結 | 包裝圖檔連結 | |
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| 衛署醫器輸字第023830號 | 禮亞尚抗甲狀腺過氧化酶抗體檢測試劑 | LIAISON Anti-TPO | C6CB2328-7834-40E3-B031-4D3E4E62458B | A3C7D871-9461-4B34-95E1-D7D237DDFCAB | 詳細 |